公司地址： 海南省海口市美蘭區順達路16號
郵政編碼： 571126
電話號碼： 0898-65728016
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不良反應反饋熱線：0898-65728016轉802
1、負責藥品處方的研究和工藝的優化，分析方法的開發，制劑開發和質量研究； 2、負責產品報批資料和項目申報資料工作，跟進產品和項目報批、申報進度； 3、對項目實施過程中出現的技術問題進行研討，提出解決方案； 4、負責藥物一致性評價工作的跟進、材料的組織、整理和提交。
廣州 2022-03-20
1、完成研發樣品的分析測試； 2、建立、優化、驗證藥品質量分析方法，完成工藝驗證數據的檢測及分析方法的確認； 3、整理檢驗記錄、分析報告及其他相關試驗材料； 4、完成上級領導交辦的其他工作任務。
1. 根據公司發展規劃，制定注冊策略和計劃，推動項目按照計劃實施； 2. 負責藥品注冊申報資料的整理編寫、申報，溝通協調產品核查、技術審評、藥檢等工作進度，及時解決產品注冊過程中出現的各種問題，能夠與官方進行有效的溝通； 3. 負責注冊相關問題及政策法規咨詢； 4. 負責藥品臨床事務，包括與CRO、臨床基地、PI等臨床各環節的溝通協調； 5. 對現有產品進行有效的上市后注冊維護； 6. 收集研究行業相關政策法規、申報流程、注冊法規等，掌握最新行業動態。
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